مطالعه انسانی بر روی پروب تشخیصی سرطان (CDP) برای برداشتن بلادرنگ حاشیه‌های حفره مثبت پستان بر اساس ردیابی گلیکولیز هیپوکسی
سابقه و هدف: پروب تشخیص سرطان (CDP) برای تشخیص مارجینهای جانبی حفره پستان به صورت بلادرنگ ساخته شده است (Miripour et al. Bioeng Transl Med. e10236). در اینجا، ما نتایج مطالعات مدل انسانی In-vivo سیستم CDP در کیسهای non-neoadjuvant را ارائه میکنیم.
روش: این مطالعه یک مقایسه بلایند و آینده نگر با یک استاندارد طلایی بوده و گروه پزشکی بیماران را انتخاب کرده است. دادههای CDP و پاتولوژی فروزن قبل از آزمایش های پاتولوژی پرمننت به دست آمد. مهمترین نتیجه این مطالعه تعیین وضعیت مارجینهای جراحی است. از نوامبر 2018 تا آوریل 2020، 202 بیمار ثبت شده و 188 بیمار برای مطالعه انتخاب شدند. جراحی حفظ پستان در هر سن یا جنسیت، جراحی مجدد به دلیل عود مجدد و یا مارجینهای درگیر قابل قبول است. بیماران باید غیر نئوادجوانت باشند. اعتبارسنجی نتایج CDP با نتایج پاتولوژی مارجینهای تست شده ارزیابی شده بود. سپس سه مدل از مطالعه برای مقایسه نتایج CDP و فروزن طراحی شد. منحنی های مشخصه عملکرد گیرنده (ROC) و AUC بر اساس استاندارد طلایی پاتولوژی پرمننت پس از جراحی، اندازه گیری شد.
یافتهها: یک طبقه بندی تشخیصی بالینی منطبق میان نتایج پاتولوژیک مارجینهای داخلی آزمایش شده و پیکهای پاسخ CDP در 113 مورد گزارش شد (حساسیت = 97٪، اسپیسیفیتی(specificity)= 89.3٪، دقت = 92٪، ارزش اخباری مثبت (PPV) 84.2 ٪، و ارزش اخباری منفی (NPV)98٪)). مطالعه A توانایی مستقل CDP را برای ارزیابی مارجینهای داخلی نشان داد (حساسیت = 80٪، اسپیسیفیتی(specificity)= 90٪، دقت = 90٪، PPV = 22.2٪، و NPV = 99.2٪). مطالعه B نقش مکمل CDP را برای پوشش موارد تشخیص داده نشده توسط پاتولوژی منجمد نشان داد (حساسیت = 93.8٪، اسپیسیفیتی(specificity)= 91٪، دقت = 91٪، PPV = 55.6٪، و NPV = 99.2٪). مطالعه C توانایی CDP در کمک به پاتولوژیست برای کاهش اشتباهات خود در ارزیابی فروزن را نشان داد (اسپیسیفیتی(specificity)= 92٪، دقت = 93٪، PPV = 42.1٪، و NPV = 100٪). نتایج بر اساس استاندارد طلایی پاتولوژی پرمننت پس از جراحی گزارش شده است.
نتیجه‌گیری: توانایی ارزیابی CDP در تشخیص مارجینها در حین عمل جراحی بیماران سرطان پستان غیرنئوادجوانت تأیید شده است. تشخیص بلادرنگ غیر تهاجمی مارجینهای داخلی با نتایج پاتولوژیک می تواند CDP را به ابزاری متمایز برای افزایش پیش آگهی بیماران سرطان پستان تبدیل کند.
کلمات کلیدی: جراحی سرطان، مطالعات بالینی، هیپوکسی گلیکولیز، پاتولوژی
